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新股消息 | 瑞科生物经由过程港交所聆讯 焦点产品重组HPV九价疫苗REC603处于III期临床履行阶段

发布日期:2022-11-10 13:32    点击次数:84

新股消息 | 瑞科生物经由过程港交所聆讯 焦点产品重组HPV九价疫苗REC603处于III期临床履行阶段

据港交所3月13日透露,江苏瑞科生物技能股分无限公司(下列称“瑞科生物”)经由过程港交所聆讯,摩根士丹利、招银国际及中信证券为联席保荐人。    瑞科生物是一家于2012年确立的疫苗公司,起劲于亚单位疫苗的研发及商业化。公司次要专注于HPV候选疫苗的研发,现已直立由12款候选疫苗形成的疫苗组合,蕴含其焦点产品REC603,一款用于防范宫颈癌的重组HPV九价疫苗,如今处于III

期临床履行阶段。公司已实现REC603的受试者招募,且盘算于2022年上半年实现三针给药,并于2025年从前向国家药监局提交BLA请求。

2020年,中国HPV疫苗市场高度会合,Merck Sharp & Dohme(「Merck」)的Gardasil及Gardasil 9按产值计算约占2020年总市场的91.0%。尽管云云,中国HPV市场仍然提供无余。痛处弗若斯特沙利文,自2017年Gardasil及2018年Gardasil 9划分在中国获批以来,直至2020年,中国 Gardasil及Gardasil 9的总批签发量划分为1690万支及960万支。痛处同一起原,绝关于总人口而言,HPV疫苗在中国的接种率总体较低,不到1%,即使推敲到HPV疫苗接种率的预期促成,预计到2025年,中国仍将有2.34亿名9至45岁的女性未接种 HPV疫苗,假设每人3剂,则兴许需求额外的7.02亿剂。

公司已直立集成产品开发矩阵式打点及营运体系(「IPD体系」),文化艺术类使其兴许同时推进候选疫苗的研发。迄今为止,公司已直立由12款候选疫苗形成的疫苗组合。下表概述终止最后理论可行日期公司的疫苗组合。    据招股书体现,公司的焦点产品REC603是一款重组HPV九价候选疫苗,旨在提供针对HPV 6 型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型的呵护。推敲到HPV九价疫苗不太兴许被纳入中国国家疫苗接种机制,公司预计其焦点产品的次要客户将是集团客户,而非疾控左右。除REC603外,公司亦开发了两款重组HPV二价候选疫苗,即划分针对HPV 16/18型及HPV 6/11型的REC601及REC602。二价候选疫苗是为具有差别包袱才能的人群盘算的HPV呵护经管规划,有兴许被纳入中国及其他法律管辖区的国家疫苗接种机制。REC601及REC602如今正在中国举行I期临床履行。公司亦正在开发REC604a及REC604b,划分为一款重组HPV四价疫苗和一款重组 HPV九价疫苗。

其他,公司如今正在开发两款新冠肺炎疫苗。就重组新冠肺炎疫苗ReCOV而言,公司已在新西兰举行I期临床履行,并于2021年10月获患有I期新西兰履行的开端数据。基于I期履行的次要安好及免疫塬性数据以及部份揭盲效能数据,公司随后于2022年1 月获取菲律宾FDA的临床履行同意,可对ReCOV举行全球II期╱III期履行。如今,公司已在菲律宾为ReCOV的全球II期╱III期履行举行受试者招募。于2022年1月,公司亦就余下三组获得揭盲临床数据,且终止最后理论可行日期,公司现正落实数据阐发及临床履行报告。

值得留心的是,瑞科生物如今并没有获同意作商业销售的产品,也无自疫苗销售孕育发生任何收益。终止2019年及2020年12月31日止年度以及终止2021年9月30日止九个月,公司单方面盈余总额划分为1.38亿元、1.79亿元及5.20亿元。同期研发成本划分为6326.5万元、1.31亿元及3.72亿元。    



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